Схема подключения к ЕГИСЗ для частных клиник

С 1 сентября 2021 года согласно Постановлению Правительства от 01.06.2021 № 852 медицинские организации, получающие лицензию впервые, должны были предоставлять информацию в ЕГИСЗ в подсистемы: Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР).

С 1 сентября 2022 года клиники обязаны так же вносить данные в две другие подсистемы ЕГИСЗ: Федеральная интегрированная электронная медицинская карта (ФИЭМК) и Федеральный реестр электронных медицинских документов (ФРЭМД).

Изменения закрепили в Федеральном законе 358-ФЗ. Игнорировать требования Правительства РФ и не передавать данные в ЕГИСЗ у частных клиник больше не получится, так как изменился порядок лицензирования медицинских организаций. Теперь данные действия являются обязательным условием для получения и использования лицензии.

Какие существуют варианты подключения частной медицинской организации к ЕГИСЗ?

ЕГИСЗ – это трёхуровневый комплекс информационных систем. Все они взаимодействуют между собой. Нижний уровень – МИС самих медицинских организаций, средний (промежуточный) – региональные государственные информационные системы, верхний – федеральный.

Методическими рекомендациями предусмотрены три варианта подключения.

1. МИС МО — ГИС субъекта РФ — ЕГИСЗ.

Медицинская информационная система взаимодействует с подсистемами ЕГИСЗ через государственные информационные системы (ГИС) субъектов. Этот способ доступен пока государственным и частным клиникам, которые работают с ОМС.

2. МИС МО — ЕГИСЗ.

При невозможности работать через региональные ГИС частная клиника может сотрудничать с федеральным сегментом ЕГИСЗ напрямую. В этом случае существует ряд серьёзных требований к обеспечению безопасности информации, и нагрузка по их выполнению ложится полностью на медицинскую организацию, которая должна аттестовать систему защиты данных в Федеральной службе по техническому и экспортному контролю Российской Федерации (ФСТЭК).

3. МИС МО — ИИС — ЕГИСЗ.

Частная клиника заключает соглашение с аттестованной ФСТЭК организацией из реестра иных информационных систем (ИИС), подключённых к ЕГИСЗ. «Именно оператор ИИС отвечает за безопасность обмена данными с ЕГИСЗ и берёт на себя все затраты по её обеспечению, — поясняет пути оптимизации затрат Андрей Васильченко. Таким образом, самой клинике уже не нужно, например, получать аттестат от ФСТЭК, регистрироваться как оператору персональных данных и пр.»

Что необходимо для реализации подключения к ЕГИСЗ через иную информационную систему?

Независимо от выбранного варианта подключения взаимодействие с ЕГИСЗ подразумевает внедрение медицинской информационной системы (МИС) даже в небольших частных клиниках. Клиникам, у которых уже установлена МИС, необходимо оценить, соответствует ли система требованиям, указанным в приказе Минздрава России от 24 декабря 2018 года № 911н, и потребует ли она доработки для интеграции с ЕГИСЗ.

Опыт специалистов по интеграции медиицинских систем с ЕГИСЗ показывает, что далеко не любая доработка существующей МИС целесообразна. Прежде чем запускать проект модернизации, важно оценить разные варианты с точки зрения затрат и сроков исполнения. Иногда проще установить новую систему.

Тем клиникам, у которых МИС ещё не внедрена, следует выбирать решения, разработанные с учётом всех требований процедуры обмена с федеральными сервисами. Клиники, которым требуется внедрение новой МИС, могут выбрать уже готовое к такому взаимодействию решение в различной конфигурации: от коробочных версий для небольших клиник до вариантов с индивидуальным наполнением.

В частности, одним из готовых решений является МИС «Dental4Windows», в которой реализована интеграция с ЕГИСЗ посредством иной информационной системы «N3.Health».

Сколько времени занимает внедрение системы взаимодействия с ЕГИСЗ?

Многие эксперты уверены, что рынок ещё не готов, а значит, и санкции, скорее всего, будут отодвигаться. Однако уже с 1 сентября клиники столкнутся с новыми требованиями в процессе лицензирования, следовательно, важно заранее оценить сроки реализации подобных проектов. По оценкам экспертов Master Lab, прямое подключение к федеральному сегменту ЕГИСЗ может занять более двух месяцев, без учёта доработки существующей МИС.

Срок подключения клиники, использующей МИС «Dental4Windows», к ЕГИСЗ через оператора «N3.Health» составляет в среднем 1 – 1,5 месяца.

Сам процесс состоит из нескольких этапов.

ЭТАП 1. Определить какие сервисы потребуются для работы.

Чтобы понять какой сервис потребуется для работы, какие необходимо реализовать методы необходимо определить перечень сведений, который рождается в клинике. Для этого необходимо ответить на следующие вопросы:

Какие виды медицинской помощи и в каких условиях оказываются в клинике;
Какие формы оплаты существуют в клинике;
Какие формы медицинских документов используются в клинике;
Какие процессы уже сейчас автоматизированы в клинике;
Достаточно ли данных и подключенных модулей МИС для передачи информации в ЕГИСЗ.

ЭТАП 2. Зарегистрировать клинику в ФРМО и ФРМР.

Подключение к ЕГИСЗ частных медицинских организаций без реализации данного этапа невозможно! Регистрация в ЕГИСЗ частной медицинской организации состоит из следующих действий:

МО формирует заявку по установленной форме;
Подписывает заявку, проставляет штамп организации;
Сформированную заявку (скан и документ Word) отправляет в СТП ЕГИСЗ по адресу: egisz@rt-eu.ru или через форму на сайте https://support.egisz.rosminzdrav.ru/
По факту одобрения заявки организация вносится в реестр и получает доступ к системе;
Ответственное лицо МО в системе заполняются все сведения о медицинском учреждении и медицинских работниках. В системе предусмотрен как ручной ввод данных, так и импорт данных из внешних систем;
Порядок действий можно также найти на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/3549

ЭТАП 3. Организовать защищенный канал связи с N3Health.ru

Потребуется установить ПК VipNet. Это необходимо, чтобы обеспечить защищенную работу с данными через зашифрованный канал. VipNET защитит канал связи передачи данных от клиники до сервиса.

ЭТАП 4. Отладить интеграцию между МИС и сервисом N3Health.

Сервису N3Health.ru данные передаются непосредственно из МИС «Dental4Windows». На данном этапе к работе по интеграции подключаются специалисты техподдержки D4W.

Организуется доступ на тестовый стенд N3.Health для отладки методов;
Специалисты D4W реализовывают необходимые для работы методы;
Проводится тестирование.

ЭТАП 5. Подписать с N3Health лицензионный договор.

Клиника подписывает с N3.Health лицензионный договор.

ЭТАП 6. Внести изменение в согласие на обработку персональных данных пациентов.

В согласии потребуется указать информацию о том, что клиника передает данные в ЕГИСЗ МЗ.

ЭТАП 7. Обеспечить врачей электронными подписями.

Это потребуется для осуществления взаимодействия с подсистемой "Федеральный реестр электронных медицинских документов"(РЭМД). Если клиника планирует передавать юридически значимые документы, то электронная подпись потребуется обязательно.

Подсистема РЭМД принимает только документы с электронной подписью.

ЭТАП 8. Начать передавать данные в ЕГИСЗ.

После решения всех договорных вопросов, установки VipNet и реализации методов МИС клиники подключается к передаче данных на промышленном стенде.

Специалисты D4W получае.т данные для настройки промышленного стенда от сотрудника N3/Health, выполняют подключение;
МИС начинает передавать данные в ЕГИСЗ МЗ РФ.

ЭТАП 9. Обновлять информацию по необходимости.

Оператор иной информационной системы N3.Health берет на себя обязанность по отслеживанию изменений в ЕГИСЗ со стороны МЗ РФ и информированию клиники. Порядок внесения обновлений в сервисы и условия информирования детально описаны в договоре.

Какие последствия ждут медицинскую организацию, не передающую данные в ЕГИСЗ?

Подключиться медицинским учреждениям к единой системе требовалось ещё до 1 января 2019 г., поскольку эта обязанность закреплена в Постановлении Правительства РФ № 555 от 5 мая 2018 года. И до недавнего времени ответственность не была установлена, теперь ситуация изменилась. Невыполнение условий, необходимых для получения медицинской лицензии в части передачи данных о медучреждении и медработниках, согласно тексту распоряжения, является грубым нарушением. За него предусмотрен административный штраф для юридических лиц от 100.000 до 200.000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток (статья 14.1.4. КоАП РФ).

Непредоставление в ЕГИСЗ остальных сведений — ординарное нарушение, которое может грозить штрафом до 40.000 рублей для юридических лиц (статья 14.1.3. КоАП). Кроме того, готовятся изменения законодательной базы, устанавливающие ответственность за отсутствие данных в ЕГИСЗ:

поправки к статьям 88 и 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
поправки к главе 6 КоАП.

Как частным клиникам оптимизировать затраты на подключение к ЕГИСЗ?

Очевидно, что заняться организацией взаимодействия с ЕГИСЗ необходимо как можно скорее. Поскольку задача требует глубокого понимания специфики, эксперты советуют поручить её опытной компании. Чтобы минимизировать затраты на цифровизацию, необходимо:

1. Определиться с медицинской информационной системой для клиники.

2. Выбрать оптимальный путь передачи данных, которым на данный момент является подключение через иную информационную систему.

При использовании в качестве МИС программы Dental4Windows оптимальной системой для передачи данных в ЕГИСЗ является сервис N3.Health.

Используемые сокращения:

ЕГИСЗ – Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения
ФРМО – Федеральный реестр медицинских организаций; подсистема ЕГИСЗ, содержащая сведения о медицинских организациях, филиалах, их структурных подразделениях
ФРМР – Федеральный регистр медицинских работников; подсистема ЕГИСЗ, содержащая информацию о сотрудниках, участвующих в оказании медицинской помощи
ФИЭМК – Федеральная интегрированная электронная медицинская карта; подсистема ЕГИСЗ, предназначенная для обработки и систематизации данных, в которой содержатся сведения о людях, которым оказывается медицинская помощь, и о самой оказанной медицинской помощи (в том числе, о медицинских осмотрах, экспертизах и освидетельствованиях)
ФРЭМД – Федеральный реестр электронных медицинских документов; подсистема ЕГИСЗ, в которой содержится медицинская документация в электронном виде. Ее назначение – автоматизировать регистрацию, учет и получение медицинских документов из единого электронного архива
МИС – Медицинская информационная система
ГИС – Государственная информационная система
ИИС – иные информационные системы из реестра систем, имеющих разрешение и возможность взаимодействия с ЕГИСЗ

Чтобы получить дополнительную информацию или заказать подключение Вашей системы к ЕГИСЗ, заполните ФОРМУ НИЖЕ: